Dansk EU-formandskab: Sundhedsdagsordenen i EU

Martin Geertsen

director

Jacob Gaarmann

Advisor

 

Med ønsket om en samlet europæisk life science-strategi har Danmark en særlig mulighed for at tage lederskab og sætte retning for fremtidens europæiske sundhedspolitik. Hos Primetime har vi samlet vores vigtigste pointer i et kort brief om, hvad der er på spil – og hvad der er værd at holde øje med under det danske formandskab.

KONTEKSTEN 

EU’s konkurrenceevne skal styrkes. Det er konklusionen på Mario Draghis meget omtalte rapport, og det kommer til at være tydeligt i Danmarks EU-formandskab. Sundhed og life science er et af de områder, hvor EU kan risikere at sakke bagud ift. USA og Kina, hvis der lægges yderligere regulering på virksomheder, eller hvis innovation, R&D og produktivitet ikke prioriteres. Derfor kommer området til at være centralt for det danske EU-formandskab, der vægter sundhed og life science højt. 

ANALYSEN 

Rammevilkår hæmmer konkurrenceevnen 

Et centralt  problem for den pressede konkurrenceevne på EU’s sundhedsområde er de nuværende rammevilkår for virksomheder. Life science-sektoren spiller en vital rolle i EU’s økonomi og står for et betydeligt bidrag til Europas betalingsbalance. Alligevel har EU tabt terræn i de senere år.  

En splittende pharma-pakke 

Regeringen har et ønske om, at den store EU Pharma Package skal forhandles på plads under dansk formandskab. Reformpakken kommer til at have stor betydning for den europæiske lægemiddelindustri, da den berør områder som databeskyttelse og patentlængder. Parlamentet har vedtaget deres position, selvom der stadig er stor splittelse på området, men Rådets position er endnu ikke fast. Den danske position er, at pakken ikke må hæmme konkurrenceevnen. 

Life Science-strategi med dansk inspiration 

Ursula von der Leyen annoncerede i 2024, at EU skal udvikle sin egen life science-strategi, der skal styrke rammevilkårene på området. Det er forventet, at den vil finde stor inspiration i den danske strategi fra efteråret 2024. Opgaven bliver at styrke hele industriens rammevilkår og sørge for, at sundhed og life science igen bliver en europæisk styrkeposition. Strategien forventes at blive præsenteret i juni, og derfor har regeringen og life science-rådet i marts udarbejdet 20 anbefalinger til strategien. 

"Det nye geopolitiske bagtæppe for EU-samarbejdet kan (…) forstyrre sikker adgang til forsyninger af kritiske lægemidler og til nye, effektive behandlinger. EU skal vise handlekraft og vilje til at tage hånd om de udfordringer, vi står overfor.”

Prioriteterne

Trioformandskabet ønsker bl.a. at:  

  • Øge EU’s forsknings- og udviklingskapacitet. 
  • Reducere bureaukrati og regulatoriske byrder for virksomheder. 
  • Sikre en lige adgang til medicin og en konkurrencedygtig sundheds- og life science-sektor i EU. 

EU-reguleringen

Q1 2025: Clinical Trials Regulation: Fokuserer på at harmonisere kliniske forsøg på tværs af EU. Er trådt i kraft.  

Q1 2025: Health Tech Assessment Regulation: Vil ændre måden, hvorpå onkologi-produkter og nye behandlingsformer (såsom ATMP’er) bliver evalueret. 

Kommende: Pharmaceutical Package: Vil revidere lægemiddellovgivningen i EU fuldstændigt. Skal forhandles på plads. 

Kontakt os, hvis du vil høre mere om, hvad der er på spil – og hvad der er værd at holde øje med under det danske formandskab. 

martin geertsen director, healthcare

T: (+45)2010 4242 – M: mge@primetime.dk

jacob gaarmann advisor, Public affairs & Insights

T: (+45)4025 8434 – M: jga@primetime.dk